Nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (h/f)

Au départ du site de Ghislenghien, vous serez responsable de la confection des dossiers d’enregistrement de produit nécessaire à l’obtention de l’autorisation de la mise sur le marché dans différents pays.

Les principales tâches sont :

  • Compléter les dossiers existants dans la langue exigée
  • Lancer et collecter les tests analytiques et les tests d’efficacité manquants
  • Collaborer avec les responsables du dépôt du dossier auprès des différents pays
  • Transmettre les informations aux différents responsables réglementaires de chaque pays aidant ainsi l’exportation      des produits

Votre profil:

  • Vous avez un bachelier avec une orientation scientifique, médicale, en langues avec une affinité pour les sciences.
  • Vous avez au moins deux ans d’expérience en affaires réglementaires.
  • Vous êtes familier(ère) des réglementations dans le domaine de la santé humaine
  • Vous êtes très dynamique, rigoureux(se) et précis(e)
  • Vous maîtrisez la rédaction de dossiers et les outils informatiques
  • Vous écrivez parfaitement en français et en anglais et maîtrisez une troisième langue (espagnol, italien ou allemand)

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