Nous recherchons un(e) Responsable Qualité/Personne qualifiée (h/f)

Basé(e) à Ghislenghien et rapportant à la Direction Scientifique, le/la responsable de l'assurance qualité (QA) est chargé(e) de s'assurer que toutes les exigences externes et internes sont satisfaites. 

Les principales tâches sont :

Gérer et surveiller les activités d’assurance qualité

• S'assurer que la formation initiale et continue requise du personnel est réalisée et adaptée en fonction des besoins,
• Tenir les registres,
• Approuver et suivre les sous-traitants et prestataires d'activités externalisées liées aux BPF,
• Participer aux inspections et enquêtes afin de surveiller les facteurs pouvant affecter la qualité des produits,
• Participer à la désignation et au suivi des conditions de stockage des matériaux et produits,
• Approuver les procédures écrites et autres documents, y compris les amendements.

Maintenir la performance du système de gestion de la qualité en conformité avec les exigences des bonnes pratiques de fabrication :

• Suivi du respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication,
• Diriger les revues de direction de la performance des processus, de la qualité des produits et du système de management de la qualité et prôner une amélioration continue,
• Participer à assurer la qualification et l'entretien des locaux et des équipements ;
• Participer à s'assurer que les validations appropriées sont effectuées,
• Participer à assurer l'hygiène au sein de l'entreprise,
• S'assurer qu'un processus de communication et d'escalade rapide et efficace existe pour soulever les problèmes de qualité aux niveaux appropriés de gestion.

Votre profil:

• Vous avez un diplôme de Pharmacien ou Bac+5 minimum avec une expérience en Assurance Qualité d'au moins 5 ans à un poste similaire dans le secteur pharmaceutique
• Vous êtes Personne Qualifiée (QP)
• Vous avez un grand souci du détail, des compétences organisationnelles et la capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois et à s'adapter aux priorités qui changent rapidement dans plusieurs projets
• Vous avez une bonne rédaction, analyse, résolution de problèmes et pensée critique
• Vous communiquez facilement
• Vous avez la capacité à travailler de manière indépendante et interfonctionnelle, à gérer plusieurs projets et des délais courts et à travailler dans un environnement au rythme rapide